2025年12月11日,“2025深圳國際高性能醫(yī)療器械展暨創(chuàng)新醫(yī)藥展(香港站)”在香港唯港薈酒店舉行。
根據(jù)協(xié)議約定,雙方將在干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、細(xì)胞外泌體等先進療法制品的生產(chǎn)、臨床研究和藥品注冊等領(lǐng)域開展全面合作,具體包括:
1. 干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎、卵巢功能不全或早衰、男性功能低下等適應(yīng)癥細(xì)胞產(chǎn)品的生產(chǎn)、臨床研究和藥品注冊。
2. iPS-NK細(xì)胞和基于Mesothelin 靶點CAR-T細(xì)胞治療腫瘤細(xì)胞產(chǎn)品的生產(chǎn)、臨床研究和藥品注冊。
3. 干細(xì)胞外泌體治療骨關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性硬化相關(guān)的間質(zhì)性肺病、肝硬化、阿爾茨海默、帕金森癥、促進皮膚傷口愈合等適應(yīng)癥外泌體產(chǎn)品的生產(chǎn)、臨床研究和藥品注冊。
細(xì)胞產(chǎn)業(yè)是國際競爭的高地,各國政府都積極出臺各種政策促進細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。繼2025年1月份我國批準(zhǔn)了首款干細(xì)胞藥物上市后,國務(wù)院又于2025年10月10號頒布了《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理條例》(國務(wù)院818號令),鼓勵像萊利賽生物這樣擁有核心專利技術(shù)、有堅實產(chǎn)學(xué)研合作基礎(chǔ)、有實實在在臨床研究項目和真實世界數(shù)據(jù)的細(xì)胞公司將安全、有效的細(xì)胞治療技術(shù)投入臨床使用,讓更多的患者享受科技進步帶來的實惠和幸福感。


作為國家高新技術(shù)企業(yè)、專精特新企業(yè)、國內(nèi)首個細(xì)胞外泌體團體標(biāo)準(zhǔn)《細(xì)胞外泌體通用技術(shù)要求》的參與制定者,萊利賽生物一直專注于細(xì)胞技術(shù)研發(fā)及其成果轉(zhuǎn)化、應(yīng)用。
萊利賽生物建有符合GMP環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞制備及檢測實驗室,擁有完善的細(xì)胞采集、檢測、培養(yǎng)、凍存流程和嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系。
公司的干細(xì)胞培養(yǎng)體系已經(jīng)通過了獲得國家認(rèn)可委CNAS認(rèn)證的第三方檢測機構(gòu)的檢測認(rèn)證,可為細(xì)胞技術(shù)研究和實際應(yīng)用提供安全、可靠的各類細(xì)胞及細(xì)胞衍生品。